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血友病用药供应紧张卫生药监部门采取措施

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  第二十个“世界血友病日”。截止去年五月,中国内地注册的血友病患者约有八千人,根据流行病学推算,全国的患者应超过六万人。而从去年下半年起,治疗血友病的凝血八因子出现严重短缺,患者四处求药,有的甚至在网上“跪求”该药救命。

  业内专家透露,造成凝血八因子短缺的主要原因是生产原料——血浆供应严重不足。全国现有的三十多家血液制品生产企业中只有四家拥有人凝血因子Ⅷ的生产批文,只有三家在实际生产。

  为控制经血液传播艾滋病和其他疾病,国家卫生部从二00三年开始,整顿非法采供血,关停不规范血站,强化了单采血浆站的质量管理;而采集血浆成本大幅上升,血浆数量下降,三家生产企业全都处于生产原料严重不足的状况。

  卫生部新闻发言人毛群安表示,针对凝血因子Ⅷ等血液制品短缺情况,卫生部尽最大努力扩大供浆,将在严格管理的前提下,考虑增加部分单采血浆站,适当扩大供浆源。

  国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛称,只要保证原料血浆供应,目前具备生产能力的三家企业完全可以满足市场需求。

  该局已决定,在确保安全的前提下,从尚未生产凝血因子Ⅷ制剂的血液制品生产企业,调集原料血浆分离出的冷沉淀,集中到具有凝血因子Ⅷ制剂生产批准文号的企业进行生产。同时,启动进口基因重组凝血因子Ⅷ快速审批程序,批准拜耳公司捐赠六十五万单位的基因重组凝血因子Ⅷ。

  血友病是一种常染色体隐性遗传疾病,男女均可患病。其症状是患者无法正常止血,严重时可能危及生命。今年“世界血友病日”的主题是“算我一个”,其活动宗旨是帮助血友病患者及时确诊和登记、纳入医疗管理体系,以获得更好的治疗。

发布人:onetwofree 发布时间:2008年4月23日
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