8名志愿者接种艾滋病疫苗
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本报讯(记者韦锦田)3月12日10时,一名20岁左右的男性志愿者在广西疾病预防控制中心接种了我国第一支艾滋病疫苗或安慰剂。这是国内首次开展艾滋病疫苗临床研究,标志着我国在这一研究领域已与国际同步。
12日上午,共有8名志愿者接种了艾滋病疫苗或安慰剂,其中4名男性、4名女性。经过50分钟的临床观察,8名志愿者没有出现全身或局部不良反应。此前,志愿者均按国际惯例签署了知情同意书,并接受了体检。广西疾控中心的医务工作者告诉他们,今后一段时间不要改变生活行为和习惯,72小时内有任何异常情况都要随时报告,在180天内如何进行自我观察,同时还向他们发放了体温计。
据广西疾病预防控制中心副主任陈杰介绍,这次他们将从18岁到50岁非感染健康人群中选择49名志愿者接受Ⅰ期临床研究,分8批进行,采取双盲对照、随机分组的方法。也就是说,实验人员将对临床研究用疫苗和安慰剂(不含病毒成分的对照疫苗)进行统一编号,然后为志愿者接种,志愿者接种疫苗的顺序也是随机抽取的。这样,无论是开展临床研究的医生,还是志愿者本人,均不知道其注射的针剂是疫苗还是安慰剂。整个临床过程以自愿为原则,研究人员保证志愿者个人资料及隐私不被泄露。
发布人:yuhang1983 发布时间:2005年3月14日
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