国内首批接种艾滋病疫苗志愿者状况良好

    广西壮族自治区疾病预防控制中心副主任陈杰近日在接受记者采访时说,经过一段时间的观察,目前国内首批接受艾滋病疫苗人体试验的8名志愿者身体状况良好。

　　 3月12日上午,国内首批8名志愿者接种了艾滋病疫苗(或安慰剂)。实验人员采取双盲对照、随机分组的方法,将临床研究用疫苗和安慰剂(不含病毒成分的对照疫苗)进行统一编号,然后为志愿者接种,志愿者接种疫苗的顺序也是随机抽取的。无论是开展临床研究的医生,还是志愿者本人,均不知道其注射的针剂是疫苗还是安慰剂。

　　 陈杰说,经过19天医学观察,8名志愿者身体状况良好,无一出现异常情况。此次测试有严密的程序和一整套规程,志愿者一旦出现不良反应,将有临床医生和教授参与对其进行分析,也有相应的医疗措施进行救助。

　　 据介绍,负责监测的医生与志愿者随时保持联系,专家组还制定了一套严密的应急方案,以应对志愿者可能出现的紧急情况。一旦志愿者出现严重的不良反应,志愿者会第一时间通知研究人员,研究人员将立即对志愿者进行详细诊断,万一出现紧急情况,研究人员会立即停止双盲对照实验,开启装着志愿者所注射剂型的“密码”信封,以确认他们注射的是艾滋病疫苗还是安慰剂,并根据情况采取相应的举措,以确保志愿者安全。

　　 据悉,艾滋病疫苗临床研究共Ⅲ期,Ⅰ期临床研究历时14个月。如果研究顺利完成并得到国家食品药品监督管理局认可,科研人员将开展Ⅱ期临床研究,用以评价疫苗的免疫原性和扩大安全性试验。 

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