近年来,在冠心病治疗领域进行了一系列国际大型临床研究,但陆续公布的研究结果似乎存在矛盾之处,如PEACE研究未能证实HOPE和EUROPA所显示的ACEI的效益,CAMELOT与ACTION虽都揭示了CCB对冠心病的益处,但结果似乎也不一样,如何理解这些看似矛盾的结果?这些试验对冠心病患者的降压策略将产生何种影响?
2005年1月26日,国内心血管领域的知名专家汇聚北京,召开了“冠心病领域降压药物治疗策略研讨会”,会议由诸骏仁和胡大一主持,施仲伟、孙宁玲和吕卓人分别做专题发言,随后众位专家畅所欲言,对冠心病患者的降压治疗策略纷纷发表了自己的看法。
对PEACE研究的深入思考
上海第二医科大学瑞金医院 施仲伟
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迄今为止,已完成了3项评价ACEI对无心力衰竭的慢性冠心病患者长期疗效的研究,最先公布的HOPE和EUROPA研究结果令人鼓舞,而近期结束的PEACE研究所得出的结论却与前2项试验有所不同。
HOPE和EUROPA研究
HOPE研究与EUROPA和PEACE研究同时设计,但最先完成,其结果令人惊喜异常。研究证实,在没有心力衰竭的高危或已患心血管疾病的患者中,雷米普利(10 mg/d)显著降低了心血管死亡、心肌梗死和脑卒中的发生率。
2003年公布的EUROPA研究结果进一步证实了HOPE研究所得出的结论,培哚普利同样显著降低了包括心梗、心血管死亡和心脏骤停在内的主要终点事件发生率。
PEACE研究
在一片大好声中,人们以为PEACE研究会得出同样的结论,但结果却出乎人们的意料。
8290例射血分数(EF)>40%的慢性稳定型冠心病患者随机分入群多普利组(4 mg/d)和安慰剂组,平均治疗4.8年。结果显示,两组几乎所有终点事件发生率都相似,包括主要终点事件、各二级终点及各亚组分析均无显著差异,但两组的安全性差异显著,与安慰剂组相比,群多普利组不良反应导致的停药率显著增高,咳嗽和晕厥的发生率亦明显升高。
如何看待PEACE研究结果?
PEACE研究结果公布之后,人们思考最多的是,为何PEACE试验未能证实HOPE和EUROPA试验所显示的ACEI的效益?分析显示,最大的可能是入选人群不同。
首先,PEACE入选人群具有低危的基线特征,主要表现在不同的射血分数和不同的血压水平上。PEACE患者的EF>40%,HOPE和EUROPA虽剔除有症状心力衰竭患者,但不测定射血分数,因此入选了部分左室功能异常的患者。而且,PEACE患者基线平均血压133/78 mmHg,相当于HOPE或EUROPA患者接受ACEI治疗后达到的水平。其次,PEACE研究采用了强化的基线治疗,使用降脂药物和冠脉血管重建的比例明显高于HOPE和EUROPA。
因此,PEACE试验的入选患者发生心血管病事件危险性非常低,每年的死亡率低于1.6%,与美国同年龄、同性别的社区普通人群相似。从PEACE研究可以看到,对左室功能尚好,正在接受当代标准治疗、发生心血管事件危险性已经很低的稳定型冠心病患者,加用ACEI不能提供进一步心血管保护效益,但对不符合PEACE试验人群特征的冠心病患者,或许仍然可以考虑ACEI长期治疗。