在健康志愿者中进行的一项药物代谢动力学研究表明,一种研究性口服胰岛素喷雾配方“基本上被吸收,而且在给药后头2小时内有效,这是餐后葡萄糖控制的一个关键时间段”。在进餐前几分钟使用胰岛素的这一可能性表示将大大改善病人的生活品质,研究者说。
加拿大多伦多Generex生物技术公司的贝恩斯顿(Gerald Bernstein)告诉路透社记者,通过这种ORA-LYN胰岛素配方,“人类普通胰岛素(已使用多年)可以象哮喘药物一样通过计量喷雾给到病人的颊粘膜”。
以色列耶路撒冷Hadassah Hebrew大学医院的塞尼亚(Simona Cernea)和同事在7名健康志愿者身上评估了这种产品的药代动力学和药效学,并与皮下注射普通胰岛素进行了比较。
作者在6月《糖尿病护理》杂志(Diabetes Care 2005;28:1353-1357)上报告,除了使用最高剂量的胰岛素喷雾剂以外(20 puffs),此药的最大胰岛素浓度显著低于皮下组,但用喷雾剂时血浆胰岛素没有明显的剂量反应关系。总的胰岛素给药量(按AUC测量)明显低于皮下注射组,前组达到最大浓度的时间显著更短。口腔给予胰岛素后葡萄糖的消耗也比注射组更快,最大代谢效应和用药后注入的葡萄糖量没有剂量依赖性关系。
贝恩斯顿希望这种口服胰岛素喷雾的简便性可促进人们的接受度和增加初级保健医生和病人的使用。1型糖尿病人将愿意更经常地用药,2型糖尿病人也愿意更早地使用胰岛素,而不是作为最后的挽救方案。他补充,“此产品在厄瓜多尔已得到许可,我们希望今年夏天就可以买到它……成功后我们将在其它南非国家寻求上市”。
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