美药管局批准“万艾可”等三种药的标识修改

    新华网洛杉矶2005年7月8日电：尽管目前尚无确切研究结果证明，服用“万艾可”、“希爱力”和“艾力达”这三种勃起障碍治疗药物可能导致失明，但生产这些药物的公司已经开始对其产品包装上的标识进行了修改。美国食品和药物管理局8日发表声明，对上述包装标识修改予以批准。

    美药管局在其声明中强调，目前还没有证据表明，服用辉瑞公司的“万艾可”、礼来公司的“希爱力”以及葛兰素史克和拜耳公司的“艾力达”这三种药物，与导致失明的眼疾--“非动脉炎性前部缺血性视神经病变”有直接联系。但它建议，患者一旦眼睛不适、视力下降就应停用药物，并请医生诊治。

    美药管局还建议，如果打算服用这些药物的人此前经历过视力严重下降，那么必须首先请教医生，因为视力严重下降可能是“非动脉炎性前部缺血性视神经病变”的先期症状，服用上述药物可能导致病情恶化。

    “非动脉炎性前部缺血性视神经病变”可以看成是“眼睛的中风”，病人的视神经血流被阻断，神经受损并导致失明。2005年3月，明尼苏达大学研究人员在《神经眼科学》杂志上发表论文，将某些患者的失明与服用“万艾可”等勃起障碍治疗药物联系起来。药管局随后就此展开调查，但尚无确切结论。

    上述几家公司认为，“非动脉炎性前部缺血性视神经病变”是50岁以上中老年人最常见的视神经疾病，病因包括高血压、高血脂、糖尿病，这些病因同样导致勃起障碍，上述眼疾病例的病因并非是服用“万艾可”等药物。而新修改的标识正是针对这些要素，即“超过50岁、高血压、糖尿病、高胆固醇、吸烟、有眼部疾病史”等，并予以了警告标注。

    “万艾可”是1998年上市的勃起障碍治疗药物。辉瑞公司称，全球有2300万人服用，占同类药物市场份额的68％。其余市场分别由“希爱力”和“艾力达”占领。

• >> 更多关于“药管局” 信息...