我国抗癌中药获FDA临床研究许可

日前从国家中医药管理局科技开发交流中心主办的中医药抗肿瘤国际化论坛上获悉，我国抗癌中药双灵固本散已通过美国食品和药品管理局（FDA）的临床研究许可，并将由美国纪念斯隆-凯瑟琳癌症中心主持临床研究。 　　据了解 ，美国FDA从未批准过中药新药。双灵固本散作为药物获得临床研究许可经历了十分艰辛的过程，其研制单位先后在中国科学院上海药物研究所、美国芝加哥大学、匹兹堡大学等机构进行基础研究，在中国中医研究院广安门医院、卫生部中日友好医院等五大医院开展大样本临床研究。据悉，目前我国获美国FDA临床研究许可的中药共有8种。

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