国家食药监局紧急通知：未审批过“美容金丝
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国家食药监局紧急通知：未审批过"美容金丝" 美籍女华人为防衰老面部被植入40余根金丝，花费10万元却换来面部红肿。
为了延缓衰老，一位美籍女华人许女士在美容院里花费10万元，植入40余根金丝线。结果，她不仅没有定格美貌，反而引起脸部红肿，最终经司法鉴定为轻伤。记者了解到，这种名为“美容金丝”的产品已悄悄潜入上海不少美容院。昨天，国家食药监局发出紧急通知：未曾审批过“美容金丝”类产品，市场上正在销售使用的产品应属无证产品。此举彻底封杀了“美容金丝”。
花十万元植40余根金丝
许女士红肿的脸疼痛难忍。触摸她的面部，可以感觉到明显的异物。而这一切，都是她花费10万元美容后换来的结果。无奈之余，她向徐汇区卫生监督所举报。
原来，不久前，许女士看到一则美容广告，按照广告，她来到一家名为“彩颜”的美容院。原本只想做眼部提升术的她，在美容师的极力推荐下，做了脸部定格术，并在没有取得其本人同意的情况下，还被施行了隆胸术。
为了植入40余根金丝线，许女士的脸部共被注射了20余针麻醉药。此外，她的胸部还被注射了两罐250毫升的半凝固状态物质。由于术后的异常反应，许女士到中山医院进行了核磁共振检查，摄片清楚地显示了植入她脸部的40余根线状异物。
对此，徐汇区卫生监督所执法科副科长洪豫告诉记者，这家美容院曾在去年上半年因擅自开展医疗美容活动，被上海市卫生局卫生监督所以“非法行医案”处罚5000元。最近，公安部门已经对许女士的脸部进行了司法鉴定，结论为“额面部软组织残留，属于轻伤”。有关部门将对该美容院作相应处罚。
“美容金丝”网上宣传泛滥
记者了解到，“美容金丝”是简称，一些医疗美容机构给予它的学名叫“纯金胶原高素能美容丝”，大量的网上广告宣传称其为“埃及艳后驻颜的秘方”，“该产品通过纳米技术除去对人体有害的镍元素，加入微量元素和高素能胶原制成金丝，植入皮下，通过金丝周围生成结缔组织达到除皱祛斑效果。”
记者输入“美容金丝”在网上搜索，竟然搜出228万多条信息，其中多数是企业在推销自己的“美容金丝”产品。
在广州一家生物公司的网页上，“美容金丝”的产品被称之为“最新高科技美容项目之一”，并列出了具有组织代谢、循环改善、活性金释放、力学固定点状支撑理论等“四大原理”和祛皱提升、美白淡斑、美胸、美臀、皮肤紧致、瘦身减肥等功效，并称“对皮肤没有任何致敏因素，进入皮下无任何排斥反应”。
网页上还公布了“美容金丝”的具体价格：全脸（含颈）96000元、额头15000元、大腿84000元、臀部68000元等等，并注明“可根据客户要求定制，周期为二十个工作日。价格可面谈。”
本市无正规医院开展此项目
记者从本市数家三级甲等医院整形科了解到，尚无一家正规医院整形科在上海开展这项美容项目。但业内人士告诉记者，其实“美容金丝”几年前就在广州、北京、上海等地的美容院悄悄火爆起来。
而这项“暗流”除了上海关注到以外，其他城市食品药品监督管理部门在市场监督检查中，也都发现有类似情况。由此，国家食药监局昨天发布紧急通知，明确指出：“美容金丝”属于植入体内产品，应按三类医疗器械管理。目前国家食药监局未曾审批过“美容金丝”类产品，市场上正在销售使用的产品应属无证产品。
为加强医疗器械监督管理，保证医疗器械的安全有效，防止非法医疗器械产品植入人体后造成安全问题，国家食药监局要求各地食药监局尽快组织市场检查，对非法医疗器械要依法予以查处。
·专家意见成熟美容术须经大量试验
上海天大国际整形医院整形修复中心主任任天平透露，他们已经接到几个因"美容金丝"而产生整容后遗症的病人。"所谓的美容金丝手术就是让金丝长期停留在人体内，这实质上是在人体内人为造成一种无菌性的炎症反应，这种短期体现出的年轻也并不是金丝所特有的性质。"任天平称。
中华医学会整形外科分会委员、上海仁济医院整形外科主任范志宏教授也指出，一项成熟的美容新技术必须经过大量的动物实验和临床试验，并积累相当的实验数据。正规医院要引进新技术也必须查看经营此技术公司的合法资质证明，以及国家食品药品监督管理局出具的关于植入性医疗器械的审批证书和当地物价部门核价的证明。
发布人:juanjuan2006 发布时间:2006年3月28日
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