部分欣弗可致严重不良反应 回收工作已在全国展开

     8月3日晚，在哈尔滨医科大学附属第二医院的急诊室内，一名出现药物不良反应的患者的父亲坐在病床前，指着手中克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液药瓶向记者介绍情况。 7月27日到7月31日，哈医大二院陆续收治了7例因使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(又称欣弗)出现不良反应的患者。8月2日，哈医大二院又收治了2名患者，总病例增加到9例。卫生部8月3日连夜发出紧急通知，停用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的药品欣弗。新华社记者王茜摄 

    青海西宁等地部分患者在使用标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液后，出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。食品药品监督管理部门已责成该药厂立即全部收回其6月份以来生产的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，并暂停这一产品的生产、销售和使用。

    国家食品药品监督管理局提醒公众，临床在使用克林霉素注射液时，应严格遵照药品说明书的用法用量，注意输注速度，避免疗程过长，在用药过程中加强临床监护；用药前应详细询问药物过敏史，对克林霉素和林可霉素过敏者禁用；克林霉素具有神经肌肉阻滞作用，与麻醉药、肌松药联合应用时应调整用量；此外，克林霉素体内血浆蛋白结合率较高，与其他药物联合使用时应注意药物相互作用。

    国家食品药品监督管理局3日通报了克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出现的严重不良反应事件，以及为此采取的紧急控制措施：7月27日，国家食品药品监督管理局接到青海省食品药品监督管理局报告，青海省西宁市部分患者使用标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液后，出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。

    青海省食品药品监督管理局随即在全省范围内暂停了该企业的相关批号的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的销售和使用。但随后，广西、浙江、黑龙江、山东等省(区)食品药品监督管理局也分别报告，在本省(区)内发现相同品种导致相类似的临床症状的病例。

    国家食品药品监督管理局对这一事件高度重视，立即派员前往青海等省(区)调查患者发病情况，对安徽华源生产过程进行核查，对相关产品进行市场抽验。目前，调查工作和产品的质量检验工作正在进行中。

    鉴于这一事件均与安徽华源生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液有较明确的关联性，为保障公众用药安全，国家食品药品监督管理局已责成安徽省食品药品监督管理局立即采取紧急控制措施，防止不良反应事件的蔓延和重复发生。

    目前，安徽省食品药品监督管理局已向全国其他省、区、市食品药品监督管理部门发出了暂停销售和使用安徽华源生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的协查函，并责成该药品生产企业立即全部收回其6月份以来生产的所有批次的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，暂停该产品的生产、销售和使用。目前，有关药品收回工作已在全国各地展开。

    克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液临床主要用于治疗敏感的革兰阳性菌和厌氧菌引起的各种感染。该药的不良反应主要为胃肠道反应、过敏反应，也可出现肝功能异常、肾功能异常等。2003年12月，国家药品不良反应监测中心曾发布信息通报，提示克林霉素注射液可引起严重不良反应，提醒医生严格掌握适应症，避免不合理使用。

• >> 更多关于“欣弗” 信息...