目的 准确测定HbA1c对糖尿病病情控制及微血管并发症的预防有重要意义。目前国内测定HbA1c的方法多种多样,Bio-Rad公司新推出的MicromatⅡ仪器具有体积小,重量轻,便于外出随访病人,操作方便等优点。本文通过将其与Variant仪器进行比较,评价其结果的稳定性和准确性,为临床糖尿病诊断及控制提供一种良好的检测方法。
方法 V ariant仪器为高压液相法;MicromatⅡ仪器为亲和层析法。用其质控品分别做两种仪器的批内及批间重复性测定。用40例糖尿病患者标本分别以此两种方法测定,测定结果进行相关性 分析。用两种温度下仪器MicromatⅡ的检测药盒同时检测10份糖尿病患者血样,以对比此药盒短期置于较高温度下(30℃、24hr)对测定结果有无影响;同时用微量移液器及药盒附带的小吸管取样对6份糖尿病患者血样进行测定,以对比非精密加样工具对检测结果有无明显影响。
结果 Variant仪器的批内和批间变异系数均小于1%,MicromatⅡ仪器的批内和批间变异系数均小于3%。两种方法检测40例病人的结果均值分别为7.535%和7.498%,经t 检验,P>1.5,说明此两种方法测定结果之间的差别无统计学意义。其直线相关方程为Y=1.18 0+1.848X,Variant仪测定结果为Y, MicromatⅡ仪测定结果为X, r=1.969,经相关系数的假设检验,P <1.001,故可认为此两种仪器的测定结果之间呈正的直线相关。两种温度下MI c romatⅡ仪药盒测定10份血样结果分别为(7.30±1.795)%及(7.18±1.865)%,经t检验 ,
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